原標(biāo)題：青海省醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究基地實(shí)現(xiàn)“零”突破

11月30日，從青海省科技廳傳來消息，該廳于今年啟動(dòng)實(shí)施的疫情防控應(yīng)急科研專項(xiàng)“青海省新型冠狀病毒檢測技術(shù)研發(fā)與臨床評價(jià)”重點(diǎn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化計(jì)劃項(xiàng)目取得系列重要成果，由省人民醫(yī)院主導(dǎo)牽頭青海醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（GCP）研究基地已初步建成，標(biāo)志著青海省實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（GCP）研究基地（以下簡稱“研究基地”）“零”突破，不僅有效促進(jìn)了“新冠病毒快速檢測試劑盒”臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施，還建立了專業(yè)化研究基地及檢測團(tuán)隊(duì)，將大力提升青海省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)檢測能力，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

據(jù)悉，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由青海省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、青海省人民醫(yī)院阿祥仁教授帶領(lǐng)的青海省昆侖英才·高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)“重大感染性疾病病原學(xué)分子診斷創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”為核心研究人員，聯(lián)合省第四人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院和西寧市第三人民醫(yī)院等業(yè)務(wù)人員，共同組成“新型冠狀病毒檢測技術(shù)研發(fā)與臨床評價(jià)”聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)。“青海省醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展相對滯后，針對地區(qū)人群相關(guān)臨床醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測診斷試劑的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化發(fā)展受到嚴(yán)重制約?！卑⑾槿式榻B，建立該“研究基地意義重大。鑒于此，省科技廳通過疫情防控應(yīng)急科研專項(xiàng)實(shí)施，及時(shí)建立了由省人民醫(yī)院主導(dǎo)牽頭的此“研究基地”。

阿祥仁表示，研究基地建成以來，開展了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）臨床研究，為青海省新冠抗原檢測普及使用提供數(shù)據(jù)支撐及選擇依據(jù)。本輪疫情發(fā)生后，項(xiàng)目組第一時(shí)間啟動(dòng)抗原檢測技術(shù)的實(shí)踐應(yīng)用和推廣，在新冠檢測技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、臨床試驗(yàn)研究、技術(shù)人員培訓(xùn)及技術(shù)推廣應(yīng)用等方面積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。目前，抗原檢測已經(jīng)作為實(shí)驗(yàn)室陽性病例快速追蹤篩查的重要手段，在全省各級疫情防控工作中得到廣泛應(yīng)用，很好地服務(wù)了青海省新冠疫情防控工作，有效提升了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠檢測能力。值得一提的是，研究基地除組織開展新冠病毒臨床試驗(yàn)外，還將促進(jìn)青海省醫(yī)學(xué)先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品臨床推廣和應(yīng)用，助力青海省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展。

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